• 里程碑!我國首個《CAR-T細胞制劑制備質量管理規范》征求意見稿發布!

    中國醫藥生物技術協會發布目次前言II引言III1 范圍12 術語和定義13 基本要求23.1 基本原則23.2 人員的要求23.3 場所和設施23.4 物料24 載體制備34.1 質粒制備34.2 非病毒載體制備的基本要求34.3 病毒載體制備的基本要求35 細胞制備過程中的要求35.1 樣本的要求35.2T細胞的采集和分離45.3 操作的要求45.4 細胞轉導及擴增的要求45.5 安全性及有效性

    2018-05-02 419

  • 加快干細胞、免疫細胞治療臨床正式寫入《健康上海2030規劃綱要 》

    2018年4月2日,上海市人民政府官網正式發布了《“健康上海2030”規劃綱要》,文中明確提出:加快免疫細胞治療、干細胞治療、基因治療相關技術臨床和產業化研究。發展干細胞與再生醫學、新型疫苗、生物治療等醫學前沿技術。相關內容截圖如下:新聞回顧上海衛計委:推動以干細胞治療為核心的再生醫學成為第三種治療途徑上海市衛計委近日正式發布了《關于促進上海醫學科技創新發展的實施意見》。意見中明確將推動細胞及基

    2018-04-19 350

  • Science特刊:一文讀懂CAR-T細胞療法最新進展

    1TCR-T和CAR-T目前,ACT癌癥療法主要有三種類型:腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)、T細胞受體(TCR)T細胞和嵌合抗原受體(CAR)T細胞。TCR-T或CAR-T細胞是通過基因轉移技術改造外周血T淋巴細胞而生成,CAR-T已經有產品獲得FDA批準。TIL治療的原理在多個臨床試驗中得以證實,顯示出誘導轉移性黑素瘤患者的持久完全反應,其能夠靶向黑色素瘤中的新抗原。針對這些不同形式的ACT,很多

    2018-04-12 372

  • 激動人心!已經進入III期臨床,干細胞新療法有望上市!

    偉大的科學家霍金曾在干細胞展望紀錄片中表示,“醫學界的新時代已經近在眼前,新時代里,人體任何疾病都可醫治,全靠我們體內那些擁有異能的細胞,它們叫干細胞。”霍金是一名漸凍癥患者,這類疾病尚缺乏有效治療手段,許多科學家將希望寄托于干細胞。事實上,干細胞治療漸凍癥已有幾十年的研究歷史,目前新一輪臨床試驗正在進行中。根據CBS新聞4月8日報道,美國麻省總醫院正在開展干細胞治療漸凍癥的臨床試驗,采用患者骨髓

    2018-04-11 239

  • 喜訊!美國將CAR-T腫瘤免疫治療納入醫保!

    CMS(美國醫療保險與醫療服務中心)已同意為特定腫瘤患者支付數十萬美元,用于CAR-T治療。通過醫療保險B部分,CMS將為接受吉利德CAR-T治療的患者支付40萬美元,為接受諾華CAR-T治療的患者支付50萬美元。該醫療保險涵蓋了某些殘障人士、晚期腎癌患者或65歲及以上的患者。Kymriah(諾華)和Yescarta(吉利德)的CAR-T都于去年獲批,并且都價格不菲分別為47.5萬和37.3萬。盡

    2018-04-11 301

  • 重磅!干細胞療法3期臨床試驗成功,患者死亡率降低近50%!

    Mesoblast公司近日宣布,治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病(aGVHD)患兒的異體間充質干細胞候選產品MSC-100-IV(remestemcel-L)的3期臨床試驗在第28天的總緩解率(ORR,完全緩解+部分緩解)成功達到主要臨床終點。在接受過同種異體骨髓移植(BMT)的患者中,供體細胞可能會攻擊受體(接受移植的人),導致aGVHD,從而致使皮膚、腸道和肝臟中的促炎T細胞和組織損傷的激活

    2018-02-27 22

  • 干細胞、免疫細胞治療再次明確列為國家部委重點支持產業!

    國家知識產權局近日發布2018年新版《知識產權重點支持產業目錄》。文件中明確將干細胞、免疫細胞治療等黨中央、國務院文件明確的重點發展方向列為重點支持產業。

    2018-02-06 32

  • 細胞治療產業在北上廣深都已獲得政府政策支持!行業大爆發即將來到!

    深圳、廣州、上海、北京等城市更是先后發布政策,加速推動干細胞技術和產品的臨床應用和審批

    2018-02-06 36

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